Seq-MRD®微小残留病检测再获专利授权

艾沐蒽Seq-MRD®再获专利授权

继上一项Seq-MRD®发明专利(专利号:201611204857.0)获批后,艾沐蒽又一项新的Seq-MRD®发明专利“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”(专利号:201811550133.0),于2022年7月19日获得国家知识产权局的认可,授予该技术发明专利权。

Seq-MRD®基于免疫组(Ig/TCR)二代测序(next generation sequencing,NGS)技术,结合生物信息学分析,准确查找癌细胞克隆序列,高灵敏地追踪检测微小残留病(MRD)水平,帮助临床预测长期疗效、评估治疗效果、监测缓解状态以及检测早期复发。适用于淋系白血病(ALL/CLL)、多发性骨髓瘤(MM)和淋巴瘤患者等。
Seq-MRD®四大核心优势

灵敏度高

灵敏度高达10-6,传统的流式细胞仪(FC)技术灵敏度10-4,相比灵敏度可提高100倍,能够更好地满足临床对血癌患者的精准治疗需求。有研究表明流式MRD阴性患者仍有近20%的复发率,而NGS-MRD阴性复发率0%,大大提高了患者的生存率[1]


特异性高

基于Ig/TCR基因重排检测,可避免由新的抗体靶向治疗方式和癌细胞突变所引起的检测误差,检测结果国际认可度高。


欧盟认证,专利护航

Seq-MRD®获得欧盟CE资质,注册号DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22;获批专利技术,专利号201611204857.0,201811550133.0。

可发现新出现癌细胞

可以发现克隆演变,并能对新出现的克隆进行追踪,给予患者更可靠的检测结果。

Seq-MRD®发表相关文献

Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.(点击查看详细内容)

参考文献:[1]Pulsipher, M. A. et al.IgH-V(D)J NGS-MRD measurement pre- and early post-allotransplant defines very low- and very high-risk ALL patients. Blood125, 3501-3508,doi:10.1182/blood-2014-12-615757 (2015).