2026年9月20日，由浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤科承办的”浙江省小儿血液年会暨儿童急性淋巴细胞白血病NGS MRD监测研讨会”在杭州举行。
会议围绕儿童急性淋巴细胞白血病（ALL）的治疗进展、基于高通量测序的微小残留病（NGS-MRD）临床解读与检测规范、免疫组数据库建设等议题展开深入交流。会上”中国儿童急性淋巴细胞白血病免疫组数据库”建设项目正式启动。
杭州艾沐蒽生物科技有限公司创始人兼CEO孙涛博士受邀出席本次会议并作专题报告，与全国儿童血液病领域同道共同推进儿童白血病NGS-MRD检测的标准化与规范化应用。
回顾治疗发展历程 探讨精准监测方向
回顾治疗发展历程、探讨精准监测方向，是本次会议的重要基调。在翟晓文教授主持下，竺晓凡教授作《儿童急性淋巴细胞白血病的治疗：未来的方向》专题报告，回顾儿童ALL治疗的发展历程，并结合MRD检测及新兴监测技术的发展，探讨更精细的疗效评估与风险识别，由此引出本次会议的核心议题——NGS-MRD不仅拓展了残留病监测的深度，也对检测质量与临床判读提出了更高要求。
深入解读NGS-MRD推进规范化应用
针对克隆持续阳性或转阴后复阳，报告指出，应关注多条原发序列是否同步变化，并结合连续时间点的趋势及流式等检测结果相互验证。部分独特性较低的序列可能受到正常背景克隆影响，而高度独特的原发序列即使残留水平很低，也需要重视。治疗过程中出现新克隆，不能直接等同于复发，需放回完整的治疗时间轴中判断。在免疫治疗后，基于Ig/TCR重排序列的监测不依赖特定细胞表面抗原表达，可为抗原表达改变背景下的残留病评估提供补充信息。
围绕这些判读难点，徐晓军教授进一步提出推动儿童ALL免疫组数据库建设，并推进NGS-MRD检测团体标准的建设与立项工作。通过完善人群参照，细化检测流程、质量控制及报告要求，为克隆筛选和结果解读提供更可靠的依据，促进NGS-MRD检测的规范化应用。
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艾沐蒽孙涛博士分享NGS-MRD标准化实践经验
作为免疫驱动医学与NGS-MRD领域的深耕企业，艾沐蒽深度参与了本次会议的技术规范交流。在胡群教授主持下，艾沐蒽创始人兼CEO孙涛博士围绕《基于Ig/TCR的NGS MRD检测的技术规范》作专题报告，内容涵盖样本采集与保存、DNA质量控制、靶标选择与建库、测序及生物信息学分析、报告规范和方法学验证等关键环节。
孙涛博士结合艾沐蒽自全国首家推出NGS-MRD检测产品Seq-MRD®以来积累的实践经验，重点阐述了以合适的标本质量和充足的样本投入量保障检测能力、设置必要的质控与阴阳性对照、明确优势克隆判定规则，并在报告中完整呈现可追踪序列、各序列残留水平及检测限等关键信息；针对多条克隆序列结果，强调分别报告与纵向趋势展示，为临床提供可解释、可追溯的依据。
高超教授、贾玉娇教授、张杰教授等临床专家积极参与讨论，将技术规范与临床判读的实际需求相衔接，这一环节也成为推动临床与实验室充分沟通、加速NGS-MRD检测标准化的重要一步。
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中国儿童ALL免疫组数据库项目启动
在汤永民教授主持下，张子涵博士介绍了儿童ALL免疫组数据库的建设与临床应用：数据库已汇集来自1000余名儿童、约7000余次检测的8.91亿条克隆记录，覆盖BCR和TCR共8类免疫受体链，以CDR3序列为核心，将单条克隆放入人群参照中分析其共享情况与序列特征，为候选MRD靶标选择及”这条序列是否足够独特、是否值得持续追踪”等临床问题提供依据。
艾沐蒽将依托自身在免疫组测序领域多年的技术积累和数据库构建经验，为该项目的数据平台建设提供核心技术支撑，助力建立符合中国儿童人群特征的免疫组基线数据库，进一步提升NGS-MRD检测的准确性和特异性。
报告之后与会专家进行了热烈的讨论，最后由徐晓军教授作总结，认为本次会议为儿童血液病同道搭建了分享经验、探讨问题的平台，也为进一步推进儿童ALL残留病监测的规范应用提供了有益参考。
艾沐蒽专注于免疫组二代测序领域多年，是于2016年全国首家推出血液肿瘤NGS MRD检测产品Seq-MRD®的公司。Seq-MRD®适用于B/T系白血病、B/T系淋巴瘤、多发性骨髓瘤，能够帮助临床医生预测长期疗效、评估治疗效果、监测缓解状态以及监测早期复发。经过多年的积累和发展，Seq-MRD®在临床检测和科学研究上均取得不少成果，并获得国际市场认可。
艾沐蒽创始人参与了中华医学会儿科学分会血液学组等权威机构联合发布的《儿童白血病微小残留病监测与临床应用指南（2026）》的撰写，为NGS MRD指导临床治疗的标准化与规范化提供重要指导意见。
Seq-MRD®获得欧盟CE资质（注册号：DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22），获批的是人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。
艾沐蒽推出的Seq-MRD®血液癌症MRD检测是最早批实现商业化的产品，自2016年研发专利技术至今，艾沐蒽Seq-MRD®已经获得3项国家发明专利：
[1]“一种应用于高通量测序检测T细胞白血病微小残留病的引物组合及试剂盒”（专 利 号: 2016 11204857.0，授权公告号:CN 106957906 B）
[2]“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”（专 利 号: 2018 1 1550133.0，授权公告号: CN 109652518 B）
[3]“一种检测微小残留病MRD的方法”（专 利 号: 2018 1 1549203.0，授权公告号: CN 109680062 B）
艾沐蒽拥有自主研发的生信分析平台，艾沐蒽Seq-MRD® 已经获得3项国家计算机软件著作：
[1]“免疫组库MRD检测自动化报告系统[简称ImmuReport] V1.0”（登记号：2019SR0916207）
[2]“Seq-MRD检测自动化分析系统（DiscTermite）[简称：DiscTermite]0.4.6“（登记号：2019SR1131517）
[3]“基于免疫组库二代测序的微小残留病（MRD）检测数据处理系统”（登记号：2020SR0507594）
1、艾沐蒽联合浙大附一黄河教授完成的《新型CAR-T细胞研发及其治疗恶性血液病临床转化创新体系建立》获2023年度浙江省科学技术进步奖一等奖。Seq-MRD®在该技术的创新与应用中起到了关键性作用。
2、艾沐蒽申报的“免疫组TCR/Ig高通量测序技术/血液肿瘤微小残留病（MRD）检测/Seq-MRD®”因其创新性、前沿性、市场实用性荣获“2022年度CCTB中国肿瘤标志物产业创新大会创新技术/产品评选”项目二等奖。
2023年获批了【全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒】（离心吸附柱法）备案编号：浙杭械备20230798 ，试剂盒分别适用于人外周血、骨髓样本的核酸的提取。
1、Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.（点击链接可查看文章内容）
2、Chen H, Gu M, Liang J, Song H, Zhang J, Xu W, Zhao F, Shen D, Shen H, Liao C, Tang Y, Xu X. Minimal residual disease detection by next-generation sequencing of different immunoglobulin gene rearrangements in pediatric B-ALL. Nat Commun. 2023 Nov 17;14(1):7468. doi: 10.1038/s41467-023-43171-9. （点击链接可查看文章内容）
3、Min’er Gu,Yahong Xia, Jingying Zhang, Yongmin Tang, Weiqun Xu, Hua Song Xiaojun Xu. The effectiveness of blinatumomab in clearing measurable residual disease in pediatric B-cell acute lymphoblastic leukemia patients detected by next-generation sequencing. Cancer Med. 2023 Dec;12(24):21978-21984. doi:10.1002/cam4.6771. （点击链接可查看文章内容）
4、Yan N, Wang ZL, Wang XJ, et，al. Measurable residual disease testing by next generation sequencing is more accurate compared with multiparameter flow cytometry in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia. Cancer Lett. 2024 Jul 4;598:217104. doi: 10.1016/j.canlet.2024.217104.
5、CHEN HP, MIAO J, FAN LY, et al. Non-specific clones hamper the reliability of Ig light chain gene rearrangements in next-generation sequencing-based measurable residual disease monitoring in pediatric B-cell ALL: A single-center cohort study[J]. Annals of Laboratory Medicine, 2026.
6、Liao, C., Chen, H., Xu, L. et al.Measurable residual disease detected by next-generation sequencing in T-cell acute lymphoblastic leukemia. Nat Commun (2026).
2023年DelveInsight公司发布的MRD国际市场研究报告中，艾沐蒽/Seq-MRD®是中国唯一一家公司/产品进入国际调研市场报告。DelveInsight是一家领先的医疗保健市场研究和商业咨询公司，以其现成的联合市场研究报告以及为医疗保健行业的公司提供的定制解决方案而闻名。
杭州艾沐蒽生物科技有限公司成立于2016年，是国际前沿的专注于免疫驱动医学技术的国家高新技术企业和专精特新企业。创始人团队来自美国芝加哥大学，在2010年开始使用免疫组基因高通量测序技术开展各种疾病相关研究，于2016年通过自主研发，全国首家推出NGS-MRD血液肿瘤微小残留病（MRD）检测Seq-MRD®，并授权泛生子使用。同时，公司拥有Immun-Traq®肿瘤治疗伴随诊断、Immun-Cheq® 免疫力测评以及ImmuHub®免疫组测序科研服务产品，并布局有基于AI机器学习算法的T-classifier®肿瘤早筛、单细胞测序、新抗原、TCR和抗体发现等平台管线。目前为止发表了50余篇论文，其中包括：The New England Journal of Medicine(IF:158.5), The Lancet(IF:98.4), Nature(IF:65), Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40), Cellular and Molecular Immunology(IF:24), Nature Communications (IF:17)等多篇高分杂志。公司构建几十项发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，为医院临床、生命科学研究、新药开发等提供解决方案和产品。艾沐蒽专注于通过解码适应性免疫系统来改变疾病的诊断和治疗，并致力于推进免疫驱动医学领域发展。
