2025 年 10 月 20 日 – 23 日，全球儿科肿瘤领域的顶级盛会 —— 第 57 届国际儿科肿瘤学会年会（SIOP 2025）在荷兰阿姆斯特丹盛大召开。
浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤科徐晓军教授团队受邀参会，凭借多项突破性研究成果惊艳国际舞台。其中由艾沐蒽合作支持的儿童淋系白血病（ALL）NGS-MRD检测相关研究，更是成为大会焦点，为儿童血液肿瘤精准诊疗提供了重要科学依据。
浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤科是国内最早利用NGS技术检测ALL MRD的单位之一，于2018年11月份起就将艾沐蒽的Seq-MRD®检测纳入到ALL的诊治体系中。该团队在NGS MRD领域已发表多篇高分文章，检测样本均采用的艾沐蒽自主开发的Seq-MRD®技术。（详细了解请点击➡1、重要进展！艾沐蒽Seq-MRD®在Nature Communications发表最新研究成果；2、艾沐蒽Seq-MRD®发表贝林妥欧单抗治疗B-ALL最新研究成果）
会上，徐晓军主任的博士研究生陈海品进行了题为 “Emergence of new clones during therapy in pediatric ALL: implications for MRD monitoring and relapse prediction” 的口头发言。
儿童 ALL 治疗过程中，NGS MRD检测中“新克隆” 的出现常让临床医生和家长担忧是否意味着白血病复发。陈博士的发言系统阐明了 “新克隆” 的产生机制与临床意义：大多数新克隆源自免疫重建过程，并非白血病复发，且在数月内可自行清除，仅少数持续存在者提示复发风险。这一结论为临床医生判断病情、制定治疗方案提供了关键参考，有效避免过度治疗，缓解不必要的焦虑。
本次 SIOP 2025 年会，徐教授团队共有 6 篇研究摘要成功入选，其中一篇研究分析了儿童T-ALL患者NGS-MRD检测的重要意义。
团队针对 2018 年 2 月至 2022 年 12 月采用 ZJCH-ALL2019 方案初治、且进行了NGS-MRD检测的 69 例 T-ALL 患者展开回顾性分析。结果显示：治疗第 70 天（D70）时，59.3% 的患者NGS-MRD转为阴性，80.0% 的患者 MRD 水平 D70 时 NGS-MRD 水平 。这一结果明确证实，NGS-MRD 检测可精准预测 T-ALL 患者预后，为临床风险分层和治疗方案优化提供了强有力的工具。
徐晓军教授团队始终深耕儿童血液肿瘤研究前沿，以系列突破性成果持续推动诊疗技术与理念的迭代进步。此次在国际舞台上的精彩亮相不仅让艾沐蒽Seq-MRD®技术得到国际权威认可，更验证了该技术在儿童血液肿瘤诊疗中的重要价值 —— 精准监测 MRD 动态变化，辅助复发风险评估，指导个体化治疗。
艾沐蒽专注于免疫组二代测序领域多年，是全国首家推出血液肿瘤NGS MRD检测产品Seq-MRD®的公司。Seq-MRD®适用于B/T系白血病、B/T系淋巴瘤、多发性骨髓瘤，能够帮助临床医生预测长期疗效、评估治疗效果、监测缓解状态以及监测早期复发。经过多年的积累和发展，Seq-MRD®在临床检测和科学研究上均取得不少成果，并获得国际市场认可。
获得欧盟CE资质认证
Seq-MRD®获得欧盟CE资质（注册号：DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22），获批的是人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。
获得三项发明专利
艾沐蒽推出的Seq-MRD®血液癌症MRD检测是最早批实现商业化的产品，自2016年研发专利技术至今，艾沐蒽Seq-MRD®已经获得3项国家发明专利：
[1]“一种应用于高通量测序检测T细胞白血病微小残留病的引物组合及试剂盒”（专 利 号: 2016 11204857.0，授权公告号:CN 106957906 B）
[2]“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”（专 利 号: 2018 1 1550133.0，授权公告号: CN 109652518 B）
[3]“一种检测微小残留病MRD的方法”（专 利 号: 2018 1 1549203.0，授权公告号: CN 109680062 B）
获得相关软件著作
[1]“免疫组库MRD检测自动化报告系统[简称ImmuReport] V1.0”（登记号：2019SR0916207）
[2]“Seq-MRD检测自动化分析系统（DiscTermite）[简称：DiscTermite]0.4.6“（登记号：2019SR1131517）
[3]“基于免疫组库二代测序的微小残留病（MRD）检测数据处理系统”（登记号：2020SR0507594）
获得荣誉证书
1、艾沐蒽联合浙大附一黄河教授完成的《新型CAR-T细胞研发及其治疗恶性血液病临床转化创新体系建立》获2023年度浙江省科学技术进步奖一等奖。Seq-MRD®在该技术的创新与应用中起到了关键性作用。
2、艾沐蒽申报的“免疫组TCR/Ig高通量测序技术/血液肿瘤微小残留病（MRD）检测/Seq-MRD®”因其创新性、前沿性、市场实用性荣获“2022年度CCTB中国肿瘤标志物产业创新大会创新技术/产品评选”项目二等奖。
2023年获批了【全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒】（离心吸附柱法）备案编号：浙杭械备20230798 ，试剂盒分别适用于人外周血、骨髓样本的核酸的提取。
发表相关文献
Seq-MRD®发表相关文献
1、Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.（点击链接可查看文章内容）
2、Chen H, Gu M, Liang J, Song H, Zhang J, Xu W, Zhao F, Shen D, Shen H, Liao C, Tang Y, Xu X. Minimal residual disease detection by next-generation sequencing of different immunoglobulin gene rearrangements in pediatric B-ALL. Nat Commun. 2023 Nov 17;14(1):7468. doi: 10.1038/s41467-023-43171-9. （点击链接可查看文章内容）
3、Min’er Gu,Yahong Xia, Jingying Zhang, Yongmin Tang, Weiqun Xu, Hua Song Xiaojun Xu. The effectiveness of blinatumomab in clearing measurable residual disease in pediatric B-cell acute lymphoblastic leukemia patients detected by next-generation sequencing. Cancer Med. 2023 Dec;12(24):21978-21984. doi:10.1002/cam4.6771. （点击链接可查看文章内容）
4、Yan N, Wang ZL, Wang XJ, et，al. Measurable residual disease testing by next generation sequencing is more accurate compared with multiparameter flow cytometry in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia. Cancer Lett. 2024 Jul 4;598:217104. doi: 10.1016/j.canlet.2024.217104.
获得国际市场认可
2023年DelveInsight公司发布的MRD国际市场研究报告中，艾沐蒽/Seq-MRD®是中国唯一一家公司/产品进入国际调研市场报告。DelveInsight是一家领先的医疗保健市场研究和商业咨询公司，以其现成的联合市场研究报告以及为医疗保健行业的公司提供的定制解决方案而闻名。
杭州艾沐蒽生物科技有限公司成立于2016年，是国际前沿的专注于免疫驱动医学技术的国家高新技术企业。创始人团队来自美国芝加哥大学，在2010年开始使用免疫组基因高通量测序技术开展各种疾病相关研究，于2016年通过自主研发，全国首家推出NGS-MRD血液肿瘤微小残留病（MRD）检测Seq-MRD®，并授权泛生子使用。同时，公司拥有Immun-Traq®肿瘤治疗伴随诊断、Immun-Cheq® 免疫力测评以及ImmuHub®免疫组测序科研服务产品，并布局有基于AI机器学习算法的T-classifier®肿瘤早筛、单细胞测序、TCR-T和抗体发现等平台管线。目前为止发表了数十篇论文，其中包括：The New England Journal of Medicine(IF:158.5), Nature(IF:65), Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40), Cellular and Molecular Immunology(IF:24), Nature Communications (IF:17)等多篇高分杂志。公司构建几十项发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，为医院临床、生命科学研究、新药开发等提供解决方案和产品。艾沐蒽专注于通过解码适应性免疫系统来改变疾病的诊断和治疗，并致力于推进免疫驱动医学领域发展。
