CMC年会
2025年是中国医师协会多发性骨髓瘤专业委员会（CMC）成立十周年，值此关键节点，第九届中国医师协会多发性骨髓瘤学术会议（CMC年会）于11月7日-9日在四川成都成功举办。北京大学血液病研究所黄晓军教授和路瑾教授担任本次会议共同主席，四川大学华西医院牛挺教授担任本次会议执行主席。
本次会议邀请了国内外权威专家分享多发性骨髓瘤（MM）的最新研究进展和诊疗经验，针对当前免疫治疗、CAR-T等热点领域设立专项环节，并首次创新推出“多学科视角下血液病问题”专场，集结各领域顶尖专家共话诊疗优化策略，为全体与会者呈现了一场兼具深度与广度的学术盛宴。
作为血液病分子诊断领域的先行者和资深专家，艾沐蒽创始人兼CEO孙涛博士受邀出席，分享了MM NGS-MRD 标准化在中国的探索成果与实践路径，并与现场专家展开了热烈的学术探讨与深度交流。
在MM的精准诊疗领域，NGS MRD检测技术凭借高灵敏度的优势，被国内外指南认可，逐渐成为评估疗效、指导治疗和预判预后的重要手段。从2018年NGS MRD检测产品获FDA批准用于MM，到2025年多项基于NGS MRD调整治疗的研究发表，推动该技术不断走向成熟，技术标准化是其走向广泛临床应用的关键。艾沐蒽 Seq-MRD® 作为唯一进入国际行研报告三大血液肿瘤MRD检测平台的中国产品，已在临床应用中积累了丰富经验，形成了标准化技术体系。
孙涛博士指出，标准化是确保 NGS-MRD 检测结果准确、可比的前提，中国在这一领域已形成明确的技术规范，核心涵盖样本要求、DNA提取和质检、文库构建、生信分析、报告出具和解读、检测性能验证等六大关键环节。各环节层层递进、环环相扣，既形成了完整的闭环管理，又实现了各关键节点的无缝衔接，共同搭建起规范、严谨、全面的质量控制体系，确保检测全链条的标准化与规范化。
近年来，中国MM NGS-MRD标准化已取得显著进展，多项行业共识和指南陆续发布。但同时行业仍面临实验室间检测一致性不足、缺乏统一的解读规范及报告格式等挑战。孙博士认为，未来我们仍需要多方努力，比如开展大样本队列研究、完善中国人群BCR数据库、推动行业共识升级与政策支持等，全面推动NGS-MRD标准化进一步落地，让更多MM患者受益于精准诊疗。
作为免疫驱动医学领域的领军企业，艾沐蒽将持续深耕 NGS-MRD 技术研发与标准化推广，为中国 MM 诊疗标准化贡献力量！
艾沐蒽专注于免疫组二代测序领域多年，是全国首家推出血液肿瘤NGS MRD检测产品Seq-MRD®的公司。Seq-MRD®适用于B/T系白血病、B/T系淋巴瘤、多发性骨髓瘤，能够帮助临床医生预测长期疗效、评估治疗效果、监测缓解状态以及监测早期复发。经过多年的积累和发展，Seq-MRD®在临床检测和科学研究上均取得不少成果，并获得国际市场认可。
获得欧盟CE资质认证
Seq-MRD®获得欧盟CE资质（注册号：DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22），获批的是人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。
获得三项发明专利
艾沐蒽推出的Seq-MRD®血液癌症MRD检测是最早批实现商业化的产品，自2016年研发专利技术至今，艾沐蒽Seq-MRD®已经获得3项国家发明专利：
[1]“一种应用于高通量测序检测T细胞白血病微小残留病的引物组合及试剂盒”（专 利 号: 2016 11204857.0，授权公告号:CN 106957906 B）
[2]“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”（专 利 号: 2018 1 1550133.0，授权公告号: CN 109652518 B）
[3]“一种检测微小残留病MRD的方法”（专 利 号: 2018 1 1549203.0，授权公告号: CN 109680062 B）
获得相关软件著作
[1]“免疫组库MRD检测自动化报告系统[简称ImmuReport] V1.0”（登记号：2019SR0916207）
[2]“Seq-MRD检测自动化分析系统（DiscTermite）[简称：DiscTermite]0.4.6“（登记号：2019SR1131517）
[3]“基于免疫组库二代测序的微小残留病（MRD）检测数据处理系统”（登记号：2020SR0507594）
获得荣誉证书
1、艾沐蒽联合浙大附一黄河教授完成的《新型CAR-T细胞研发及其治疗恶性血液病临床转化创新体系建立》获2023年度浙江省科学技术进步奖一等奖。Seq-MRD®在该技术的创新与应用中起到了关键性作用。
2、艾沐蒽申报的“免疫组TCR/Ig高通量测序技术/血液肿瘤微小残留病（MRD）检测/Seq-MRD®”因其创新性、前沿性、市场实用性荣获“2022年度CCTB中国肿瘤标志物产业创新大会创新技术/产品评选”项目二等奖。
2023年获批了【全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒】（离心吸附柱法）备案编号：浙杭械备20230798 ，试剂盒分别适用于人外周血、骨髓样本的核酸的提取。
发表相关文献
Seq-MRD®发表相关文献
1、Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.（点击链接可查看文章内容）
2、Chen H, Gu M, Liang J, Song H, Zhang J, Xu W, Zhao F, Shen D, Shen H, Liao C, Tang Y, Xu X. Minimal residual disease detection by next-generation sequencing of different immunoglobulin gene rearrangements in pediatric B-ALL. Nat Commun. 2023 Nov 17;14(1):7468. doi: 10.1038/s41467-023-43171-9. （点击链接可查看文章内容）
3、Min’er Gu,Yahong Xia, Jingying Zhang, Yongmin Tang, Weiqun Xu, Hua Song Xiaojun Xu. The effectiveness of blinatumomab in clearing measurable residual disease in pediatric B-cell acute lymphoblastic leukemia patients detected by next-generation sequencing. Cancer Med. 2023 Dec;12(24):21978-21984. doi:10.1002/cam4.6771. （点击链接可查看文章内容）
4、Yan N, Wang ZL, Wang XJ, et，al. Measurable residual disease testing by next generation sequencing is more accurate compared with multiparameter flow cytometry in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia. Cancer Lett. 2024 Jul 4;598:217104. doi: 10.1016/j.canlet.2024.217104.
获得国际市场认可
2023年DelveInsight公司发布的MRD国际市场研究报告中，艾沐蒽/Seq-MRD®是中国唯一一家公司/产品进入国际调研市场报告。DelveInsight是一家领先的医疗保健市场研究和商业咨询公司，以其现成的联合市场研究报告以及为医疗保健行业的公司提供的定制解决方案而闻名。
杭州艾沐蒽生物科技有限公司成立于2016年，是国际前沿的专注于免疫驱动医学技术的国家高新技术企业。创始人团队来自美国芝加哥大学，在2010年开始使用免疫组基因高通量测序技术开展各种疾病相关研究，于2016年通过自主研发，全国首家推出NGS-MRD血液肿瘤微小残留病（MRD）检测Seq-MRD®，并授权泛生子使用。同时，公司拥有Immun-Traq®肿瘤治疗伴随诊断、Immun-Cheq® 免疫力测评以及ImmuHub®免疫组测序科研服务产品，并布局有基于AI机器学习算法的T-classifier®肿瘤早筛、单细胞测序、TCR-T和抗体发现等平台管线。目前为止发表了数十篇论文，其中包括：The New England Journal of Medicine(IF:158.5), Nature(IF:65), Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40), Cellular and Molecular Immunology(IF:24), Nature Communications (IF:17)等多篇高分杂志。公司构建几十项发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，为医院临床、生命科学研究、新药开发等提供解决方案和产品。艾沐蒽专注于通过解码适应性免疫系统来改变疾病的诊断和治疗，并致力于推进免疫驱动医学领域发展。
