艾沐蒽 Ig/TCR MRD 技术亮相国际舞台|浙大儿院在 SIOP 分享 T-ALL 研究,同步参访 St.Jude 儿童研究医院开展学术交流

微小残留病 (MRD) 监测是儿童急性淋巴细胞白血病风险分层、疗效评估和治疗方案调整的核心依据。相较于传统流式细胞术,二代测序(NGS)技术灵敏度更高,可检测到低至百万分之一水平的残留白血病细胞,为精准诊疗提供了更可靠的工具。目前,NGS‑MRD在B细胞急性淋巴细胞白血病中的应用已较为成熟,而T‑ALL由于克隆性序列特性复杂、背景信号干扰等因素,NGS‑MRD的临床应用仍面临诸多挑战,相关研究报道较少,尚未形成标准化的监测体系。
2026年第58届国际儿科肿瘤学会年会 (SIOP)于2026年9月15日至18日在美国圣安东尼奥举行,浙江大学医学院附属儿童医院血液肿瘤内科副主任、主任医师廖婵,在 SIOP 2026年会上做”MRD MONITORING BY NGS IN PEDIATRIC T-ALL“主题报告,并赴全球顶尖的美国圣裘德儿童研究医院(St. Jude Children’s Research Hospital)开展学术交流。
PART 01

SIOP 2026:聚焦T‑ALL难点,中国研究获国际关注

SIOP年会是全球儿科肿瘤领域最具影响力的学术盛会,汇聚全球顶尖专家,聚焦儿童肿瘤精准诊疗、分子监测、转化医学等前沿方向

廖婵主任医师受邀在大会作题为《MRD MONITORING BY NGS IN PEDIATRIC T‑ALL》口头报告。针对儿童T‑ALL NGS‑MRD监测现存的技术痛点,报告围绕TCR克隆序列追踪、检测灵敏度优化、临床预后关联等核心内容,系统呈现团队的研究进展,为儿童T‑ALL的精准风险分层和个体化治疗提供了新的参考依据,获得了与会全球专家的关注与认可。

MRD是儿童白血病诊疗的 “风向标”,B‑ALL的NGS‑MRD已经广泛走向临床,但T‑ALL因克隆背景复杂,检测标准化迟迟难以落地,廖婵团队的研究,正是瞄准这一未被充分解决的临床难题开展攻关。





PART 02

走进圣裘德儿童研究医院:共话儿童白血病精准诊疗



结束SIOP会议后,廖婵主任医师赴位于美国田纳西州孟菲斯的圣裘德儿童研究医院(St. Jude Children’s Research Hospital)参访交流。圣裘德是全球儿童血液肿瘤的标杆机构,其经典Total Therapy系列方案以MRD为核心开展风险分层精准治疗,将儿童急性淋巴细胞白血病5年生存率提升至94%,引领全球儿童ALL规范化诊疗发展


参访期间,廖婵主任医师作专题报告《Novel Strategies for MRD Assessment in Pediatric T‑ALL》,重点分享 NGS‑MRD监测技术在T‑ALL风险分层、疗效预测当中的创新应用,展示浙大儿院在儿童T‑ALL微小残留病领域的最新研究成果,得到圣裘德专家团队的高度认可。

交流对话环节,廖婵与Ching‑Hon Pui、Sarah Elitzur、Jun J Yang、Hiroto Inaba、Cheng Cheng、Gang Wu等一批国际知名儿童肿瘤专家深入研讨,围绕T‑ALL 的MRD监测标准化、NGS技术临床转化、个体化治疗方案优化等议题交换观点。双方就科研合作、人才互访、技术共享达成多项共识,为两院建立长期稳定合作、后续开展跨国多中心研究打下坚实基础。




PART 03

深耕临床科研,推动学科国际化,惠及国内患儿

廖婵主任医师长期深耕儿童血液肿瘤精准诊疗,专注于儿童白血病MRD监测与个体化治疗方向。本次SIOP口头报告+圣裘德参访交流,是浙大儿院血液肿瘤内科继既往系列研究之后,又一次重要的国际学术亮相。

浙大儿院血液肿瘤内科作为浙江省医学重点学科、浙江省小儿白血病诊治技术研究中心主体单位,儿童急性白血病5年无事件生存率位居全国前列,科室持续推动MRD等分子监测技术的临床转化落地。

此次国际交流,一方面把国内的NGS‑MRD研究成果输出国际舞台,同时引进国际顶尖中心的先进诊疗理念;未来依托潜在国际合作,将进一步推动儿童T‑ALL精准诊疗技术迭代,最终让国内的白血病患儿从中获益。



Seq-MRD®


艾沐蒽专注于免疫组二代测序领域多年,是于2016年全国首家推出血液肿瘤NGS MRD检测产品Seq-MRD®的公司。Seq-MRD®适用于B/T系白血病、B/T系淋巴瘤、多发性骨髓瘤,能够帮助临床医生预测长期疗效、评估治疗效果、监测缓解状态以及监测早期复发。经过多年的积累和发展,Seq-MRD®在临床检测和科学研究上均取得不少成果,并获得国际市场认可。


Seq-MRD®相关认证及荣誉




创始人参与MRD指南的撰写

艾沐蒽创始人参与了中华医学会儿科学分会血液学组等权威机构联合发布的《儿童白血病微小残留病监测与临床应用指南(2026)》的撰写,为NGS MRD指导临床治疗的标准化与规范化提供重要指导意见。




获得欧盟CE资质认证

Seq-MRD®获得欧盟CE资质(注册号:DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22),获批的是人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒(可逆末端终止测序法)。 



获得三项发明专利

艾沐蒽推出的Seq-MRD®血液癌症MRD检测是最早批实现商业化的产品,自2016年研发专利技术至今,艾沐蒽Seq-MRD®已经获得3项国家发明专利:

[1]“一种应用于高通量测序检测T细胞白血病微小残留病的引物组合及试剂盒”(专 利 号: 2016 11204857.0,授权公告号:CN 106957906 B)


[2]“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”(专 利 号: 2018 1 1550133.0,授权公告号: CN 109652518 B)


[3]“一种检测微小残留病MRD的方法”(专 利 号: 2018 1 1549203.0,授权公告号: CN 109680062 B)



获得相关软件著作

艾沐蒽拥有自主研发的生信分析平台,艾沐蒽Seq-MRD® 已经获得3项国家计算机软件著作:

[1]“免疫组库MRD检测自动化报告系统[简称ImmuReport] V1.0”(登记号:2019SR0916207)


[2]“Seq-MRD检测自动化分析系统(DiscTermite)[简称:DiscTermite]0.4.6“(登记号:2019SR1131517)


[3]“基于免疫组库二代测序的微小残留病(MRD)检测数据处理系统”(登记号:2020SR0507594)



获得荣誉证书

1、艾沐蒽联合浙大附一黄河教授完成的《新型CAR-T细胞研发及其治疗恶性血液病临床转化创新体系建立》获2023年度浙江省科学技术进步奖一等奖。Seq-MRD®在该技术的创新与应用中起到了关键性作用。


2、艾沐蒽申报的“免疫组TCR/Ig高通量测序技术/血液肿瘤微小残留病(MRD)检测/Seq-MRD®”因其创新性、前沿性、市场实用性荣获“2022年度CCTB中国肿瘤标志物产业创新大会创新技术/产品评选”项目二等奖。



获批IVD一类证

2023年获批了【全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒】(离心吸附柱法)备案编号:浙杭械备20230798 ,试剂盒分别适用于人外周血、骨髓样本的核酸的提取。



发表相关文献

1、Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.(点击链接可查看文章内容)


2、Chen H, Gu M, Liang J, Song H, Zhang J, Xu W, Zhao F, Shen D, Shen H, Liao C, Tang Y, Xu X. Minimal residual disease detection by next-generation sequencing of different immunoglobulin gene rearrangements in pediatric B-ALL. Nat Commun. 2023 Nov 17;14(1):7468. doi: 10.1038/s41467-023-43171-9. (点击链接可查看文章内容)


3、Min’er Gu,Yahong Xia, Jingying Zhang, Yongmin Tang, Weiqun Xu, Hua Song  Xiaojun Xu. The effectiveness of blinatumomab in clearing measurable residual disease in pediatric B-cell acute lymphoblastic leukemia patients detected by next-generation sequencing.  Cancer Med. 2023 Dec;12(24):21978-21984. doi:10.1002/cam4.6771. (点击链接可查看文章内容)


4、Yan N, Wang ZL, Wang XJ, et,al. Measurable residual disease testing by next generation sequencing is more accurate compared with multiparameter flow cytometry in adults with B-cell acute lymphoblastic leukemia. Cancer Lett. 2024 Jul 4;598:217104. doi: 10.1016/j.canlet.2024.217104.

5、CHEN HP, MIAO J, FAN LY, et al. Non-specific clones hamper the reliability of Ig light chain gene rearrangements in next-generation sequencing-based measurable residual disease monitoring in pediatric B-cell ALL: A single-center cohort study[J]. Annals of Laboratory Medicine, 2026.

6、Liao, C., Chen, H., Xu, L. et al.Measurable residual disease detected by next-generation sequencing in T-cell acute lymphoblastic leukemia. Nat Commun (2026).



获得国际市场认可

2023年DelveInsight公司发布的MRD国际市场研究报告中,艾沐蒽/Seq-MRD®是中国唯一一家公司/产品进入国际调研市场报告。DelveInsight是一家领先的医疗保健市场研究和商业咨询公司,以其现成的联合市场研究报告以及为医疗保健行业的公司提供的定制解决方案而闻名。

关于艾沐蒽


杭州艾沐蒽生物科技有限公司成立于2016年,是国际前沿的专注于免疫驱动医学技术的国家高新技术企业和专精特新企业。创始人团队来自美国芝加哥大学,在2010年开始使用免疫组基因高通量测序技术开展各种疾病相关研究,于2016年通过自主研发,全国首家推出NGS-MRD血液肿瘤微小残留病(MRD)检测Seq-MRD®,并授权泛生子使用。同时,公司拥有Immun-Traq®肿瘤治疗伴随诊断、Immun-Cheq® 免疫力测评以及ImmuHub®免疫组测序科研服务产品,并布局有基于AI机器学习算法的T-classifier®肿瘤早筛、单细胞测序、新抗原、TCR和抗体发现等平台管线。目前为止发表了50余篇论文,其中包括:The New England Journal of Medicine(IF:158.5), The Lancet(IF:98.4), Nature(IF:65), Signal Transduction and Targeted Therapy(IF:40), Cellular and Molecular Immunology(IF:24), Nature Communications (IF:17)等多篇高分杂志。公司构建几十项发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系,为医院临床、生命科学研究、新药开发等提供解决方案和产品。艾沐蒽专注于通过解码适应性免疫系统来改变疾病的诊断和治疗,并致力于推进免疫驱动医学领域发展。

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