2022CCO大会小儿肿瘤分会精彩分享|Seq-MRD®检测在儿童急性淋巴细胞白血病MRD检测中的应用

2022年11月20日,中国杭州,由中国抗癌协会主办,浙江省肿瘤医院、浙江省抗癌协会、浙江省癌症基金会、中国整合医学发展战略研究院承办的2022中国肿瘤学大会(CCO)小儿肿瘤分会场圆满召开。会议邀请了众多来自小儿肿瘤领域的权威专家大咖,对儿童肿瘤精准诊疗前沿发展及最新临床研究成果进行分享探讨和交流,通过会议旨在进一步推动儿童肿瘤诊疗规范化,让更多儿童肿瘤患儿能获益。
在艾沐蒽卫星会议时间,徐晓军教授围绕Seq-MRD®检测在儿童急性淋巴细胞白血病MRD检测中的应用分别从1.MRD检测意义、2.Seq-MRD®检测介绍、3.Seq-MRD®检测在ALLD的MRD检测中的应用;4.浙大儿院应用NGS-MRD的结果展示这四方面进行了精彩的分享。

第一部分 MRD检测意义

微小残留病 (Minimal Residual Disease, MRD) 是指血液癌症患者经过治疗取得完全缓解(CR)后,体内残留少量癌细胞的状态。

MRD检测意义重大,已作为临床试验标准的一部分写入相关诊疗规范,并且MRD可作为临床试验的终点MRD与血液癌症的风险分层密切相关

Minimal /Measurable Residual Disease

对血液癌症检测治疗,能帮助临床医生预测长期疗效,评估治疗效果,指导下一步的治疗。而在治疗期间和缓解后的时间点检测患者的MRD水平对于预防复发至关重要。

第二部分 Seq-MRD®检测介绍

MRD检测对准确度和精确度要求都非常高,其检测方法也在不断迭代。

艾沐蒽推出的Seq-MRD®就是基于二代高通量测序技术,通过对患者进行T细胞受体(TCR)或B细胞受体(BCR)高通量测序,从而高准确和高灵敏地对白血病/淋巴瘤/骨髓瘤患者体内MRD进行检测服务的产品。

Seq-MRD®检测流程图

基于免疫组(Ig-TCR)重排的二代测序(NGS)技术平台,结合生物信息学方法分析的MRD检测产品能够准确查找癌细胞克隆序列,高灵敏度地追踪检测MRD水平,适用于B/T系白血病、淋巴瘤以及MM患者相比传统的流式MRD检测方法,目前基于免疫组(Ig-TCR)重排的二代测序(NGS)技术平台的MRD检测灵敏度可提高10-100倍,可达10-6,能够更好的满足临床对血癌患者的精准治疗需求。国际NCCN指南推荐和FDA批准Ig-TCR高通量测序(NGS)作为MRD的检测方法,并且国内诊断指南上也有推荐Ig-TCR高通量测序(NGS)作为MRD的检测方法。

第三部分 Seq-MRD®检测在ALL的MRD检测中的应用

Seq-MRD®具有高灵敏度和特异性的特点。有研究表明流式MRD阴性患者仍有近20%的复发率,而NGS-MRD阴性复发率0%;流式MRD阴性患者生存率不到80%,而NGS-MRD阴性患者生存率96%。流式MRD不能有效地将复发的病人区分开,而NGS-MRD检测能更准确预测移植后30天患者复发率。使用NGS检测移植前后MRD能更准确地预测复发率与生存率。

在艾沐蒽的一项Seq-MRD®技术检测恶性血液病患者CAR-T细胞治疗后的微小残留病灶Ⅰ期临床试验数据研究结果中可知,患者1自治疗后的第一个随访时间点(+33 day),Seq-MRD®水平持续升高,但前4个时间点,FC-MRD法均未检测到,但患者1治疗95天后临床复发(Figure h)。患者9在第一次随访时间点(+17 day),MRD下降,但在+30天,Seq-MRD®结果反弹并继续上升,而FC-MRD结果仍然未检测到,随后在三个月内临床复发(Figure i)。可以看出,基于NGS-MRD识别患者的个性化治疗或提前进行疾病干预是非常具有临床意义的。尤其是对Seq-MRD®结果为阳性的HR患者及时进行HSCT会明显改善预后。

第四部分 浙大儿院应用NGS-MRD的结果展示

徐晓军教授介绍到:浙大儿院从2018年11月开始进行基于免疫组库(Ig/TCR高通量检测)儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)的NGS-MRD检测。

徐晓军教授分享了几个案例。一例MLL/AF9+ 婴儿白血病患者,其20221月份MLL-AF9基因检测结果较之上一次有显著升高,而其Seq-MRD®检测仍处于较高水平。两例初始治疗反应不佳的患者基于Seq-MRD®结果定制精准化的治疗方案,更准确地预测出患者是否能从该治疗方式中获益,从而为病患的下一个治疗方案量体裁衣,提高了患者临床疗效。

NGS-MRD结果与ALL预后息息相关:NGS-MRD水平越低,预后越好,复发概率越低。

*受检者需提供对应未经治疗的初诊或临床复发(肿瘤高负荷)样本的克隆性检测,才可进行后续的微小残留病(MRD)追踪检测。

回放通道即将开启

敬请期待

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杭州艾沐蒽生物科技有限公司由美国芝加哥大学科研团队回国创办,是一家专注于通过解码适应性免疫系统来改变疾病的诊断和治疗,并致力于推进免疫驱动医学领域发展的国家高新技术企业。艾沐蒽站在适应性免疫系统研究的最前沿,自主研发的免疫医学平台可揭示和翻译适应性免疫系统的遗传密码,并能应用于癌症、自身免疫性疾病、传染性疾病等免疫介导性疾病的诊断、监测和治疗中。



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