艾沐蒽两个核酸提取试剂盒获批,覆盖全血、骨髓和组织切片

杭州艾沐蒽生物科技有限公司于20231018日在杭州市市场监督管理局成功获得第一类医疗器械生产备案凭证,艾沐蒽正式成为具有生产资质的IVD生产企业。

  • 全血/骨髓基因组DNA提取试剂盒(离心吸附柱法)备案编号:浙杭械备20230798 
  • 组织切片基因组DNA提取试剂盒(离心吸附柱法) 备案编号:浙杭械备20230799

这两款试剂盒分别适用于人外周血、骨髓、FFPE组织切片样本的核酸的提取。提取的核酸可用于外周血、骨髓和FFPE组织切片样本中微小残留病MRD检测。微小残留病(MRD)检测是一种用于血液癌症管理的关键诊断工具,它能检测和量化治疗后患者体内残存的癌细胞。Seq-MRD®检测通过敏感且精确的技术,可以在分子水平上评估治疗反应,从而指导后续治疗决策。同时艾沐蒽核酸提取试剂盒以其高效率和准确性,为Seq-MRD®的检测提供了有力的技术支持。

试剂盒的优势

  • 操作步骤简易:整个操作只需1小时左右,便可提取高纯度的DNA,操作十分简单方便

  • 核酸质量高:适用于经各种抗凝剂 (柠檬酸、EDTA、肝素) 处理过的新鲜或冻存的全血或骨髓样本,每100 μl 人的血液都能得到1 μg 以上的 DNA,其纯度A260/A280可达1.82.0。提取的DNA可用于PCR扩增和酶切反应等实验。

  • 样本量适用范围大:可以处理100 μl以上的血液量。

  • 通过蛋白酶K消化及优化的逆转交联步骤,保证了FFPE样本含有的核酸尽可能获得释放,且最小化DNA过度片段化。

  • 具有良好的可重复性。

关于艾沐蒽

杭州艾沐蒽生物科技有限公司成立于2016年,是国际前沿的专注于免疫驱动医学技术的国家高新技术企业。创始人团队来自美国芝加哥大学,在2010年开始使用免疫组基因高通量测序技术开展各种疾病相关研究,于2016年通过自主研发,全国首家推出NGS-MRD血液肿瘤微小残留病(MRD)检测Seq-MRD®,并授权泛生子(纳斯达克代码:GTH)使用。同时,公司拥有Immun-Traq®肿瘤治疗伴随诊断、Immun-Cheq® |T细胞免疫测评以及ImmuHub®免疫组测序科研服务产品,并布局有基于AI机器学习算法的T-classifier®肿瘤早筛、单细胞测序、TCR-T和抗体发现等平台管线。公司构建几十项发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系,为医院临床、生命科学研究、新药开发等提供解决方案和产品。艾沐蒽专注于通过解码适应性免疫系统来改变疾病的诊断和治疗,并致力于推进免疫驱动医学领域发展。