| 检测方法 | 原理 | 灵敏度 | 优点 | 缺点 |
| MFC | 通过流式细胞术鉴定癌细胞，分析癌细胞表面特异性抗原 | 10-4 | a.快速，相对便宜，广泛适用和可及 b.可发现表型漂移 c.可不需要治疗前样本 | a.需要使用新鲜样本，在24-48h内评估 b.依赖实验员主观经验，需要经验丰富的流式细胞术专家 c.缺乏标准化 |
| NGF | 通过检测细胞表面标记物表达，鉴别正常和异常浆细胞 | 10-5 | a.在MFC基础上的优化，灵敏度提升，高度自动化 b.基于大量细胞的分析 | a.需要使用新鲜样本 b.无法检测克隆进化 c.数据分析复杂 |
| ASO-PCR | 通过特异性PCR扩增目标DNA序列，检测PCR产物中是否存在单核苷酸多态性 | 10-5 | a.广泛适用 b.完全标准化的检测方法和数据标准 c.灵敏度高 | a.需要为患者特异性设计引物，耗时耗力且昂贵 b.需要治疗前样本 c.初诊时可能不能发现小克隆 d.不能追踪克隆演变 |
| NGS | 使用高通量测序检测克隆VDJ基因重组 | 10-6 | a.灵敏度高 b.可使用新鲜或冻存的样本 c.可以追踪微小克隆，发现克隆演变 | a.需要治疗前样本 b.相对流式来说，检测周期偏长，价格偏贵 |
| PET-CT | 通过在人体内注射少量的放射性药物，并使用放射性探测器进行检测，可检出显示代谢活性及形态学的病变损害 | 空间分辨率限制约为5mm | a.检测髓外病变有优势，可以准确定位骨和髓外病变部位 | a.检查结果基于形态学改变，不能及时发现分子层面的复发 b.有核辐射 |
每种B/T淋巴细胞表面均存在一种特异性B细胞受体 B cell receptor,BCR/la)T细胞受体 (T cell receptor,TCR)，由于BCR/TCR因中V、D、J基因片段重组与碱基的随机插入、删减，导致BCR/TCR具有高度多样性的特点，从而BCR/TCR可作为每个BT淋巴细胞唯一的分子标签。
淋系血液癌症患者因B/T淋巴细胞发生癌变，癌细胞继而自我复制形成克隆性增殖，因此，通过检测B/T淋巴细胞表面受体BCR/TCR可以鉴定癌细胞并追踪检测癌细胞的动态变化。
1.癌细胞克隆性检测
通过患者初诊或癌细胞高负荷时的骨髓样本，找到癌细胞特有的DNA“标签”序列。
2.MRD追踪检测
利用筛查出的DNA“标签”序列，在治疗期间或治疗后评估MRD水平，监测癌细胞含量，同时检测识别新出现的癌细胞序列。
1. B系血液系统癌症
急性/慢性B淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤、B型淋巴瘤。
2. T系血液系统癌症
急性/慢性T淋巴细胞白血病、T型淋巴瘤。
Seq-MRD®能提供高精度、高灵敏度的MRD检测解决方案，可帮助医生更准确地评估癌症患者的治疗反应和预后。这些技术在现代肿瘤治疗中扮演着越来越重要的角色，因为它们能够帮助医生识别那些患病复发风险高的患者，并为他们提供更个性化、更有针对性的治疗方案。
Seq-MRD®获得欧盟CE资质（注册号：DE/CA20/01-IVD-Luxuslebenswelt-190/22），获批的是人淋巴B细胞微小残留病基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）。
艾沐蒽推出的Seq-MRD®血液癌症MRD检测是最早批实现商业化的产品，自2016年研发专利技术至今，艾沐蒽Seq-MRD®已经获得3项国家发明专利：
[1]“一种应用于高通量测序检测T细胞白血病微小残留病的引物组合及试剂盒”（专 利 号: 2016 11204857.0，授权公告号:CN 106957906 B）
[2]“一种检测微小残留病MRD的试剂盒”（专 利 号: 2018 1 1550133.0，授权公告号: CN 109652518 B）
[3]“一种检测微小残留病MRD的方法”（专 利 号: 2018 1 1549203.0，授权公告号: CN 109680062 B）
Seq-MRD®发表相关文献
Huang Y, Zhao H, Shao M, Zhou L, Li X, Wei G, Wu W, Cui J, Chang AH, Sun T, Hu Y, Huang H. Predictive value of next-generation sequencing-based minimal residual disease after CAR-T cell therapy. Bone Marrow Transplant. 2022 Jun 1. doi: 10.1038/s41409-022-01699-2. Epub ahead of print. PMID: 35650329.（点击链接可查看文章内容）
杭州艾沐蒽生物科技有限公司成立于2016年，是国内前沿的专注于免疫基因组学技术的国家高新技术企业。创始人团队来自美国芝加哥大学，在2010年开始使用免疫组高通量测序技术开展各种疾病相关研究，于2016年通过自主研发，全国首家推出NGS-MRD血液肿瘤微小残留病（MRD）检测Seq-MRD®，并授权泛生子（纳斯达克代码：GTH）使用。同时，公司拥有Immun-Traq®肿瘤治疗伴随诊断、Immun-Cheq® |T细胞免疫测评以及ImmuHub®免疫组测序科研服务产品，并布局有基于AI机器学习算法的T-classifier®疾病早筛、单细胞测序、TCR-T药物开发等平台管线。公司构建几十项发明专利和软件著作权为核心的自主知识产权体系，为医院临床、生命科学研究、新药开发等提供解决方案和产品。
艾沐蒽专注于通过解码适应性免疫系统来改变疾病的诊断和治疗，并致力于推进免疫驱动医学领域发展。
